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2018-08-22美国FDA批准Opdivo®新适应症用于经治小细胞肺癌
百时美施贵宝（NYSE：BMY）近日宣布，Opdivo®（nivolumab纳武利尤单抗）成为首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法1后疾病进展的转移性小细胞肺癌...
分类：新药快讯
关键字：美国 fda 批准 opdivo 适应症 用于 细胞 肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4597.html
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2016-10-19FDA批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药TECENTR...
今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1 肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4478.html
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2016-05-03欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀（Avastin，贝伐单抗）联...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特...
分类：新药快讯
关键字：肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4399.html
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2016-04-18FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者的二线治疗
美国食品及药品管理局（FDA）于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围，批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌...
分类：新药快讯
关键字：肺癌 FDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4333.html
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2016-04-14欧洲批准阿法替尼为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案
勃林格殷格翰，德国，2016年4月7日，勃林格殷格翰公司今天宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（SQCC）患者。阿法替...
分类：新药快讯
关键字：肺癌 EC 阿法替尼
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4325.html
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2016-04-13FDA抗癌药专家委员会拒绝提前批准Clovis肺癌药物roc...
今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市申请。主要理由有三个...
分类：新药快讯
关键字：肺癌 FDA rociletinib Clovis
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4323.html
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2016-04-11Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA...
近日，FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑，将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。其中包括：要求外邀专家仔细评价rociletinib是否具...
分类：新药快讯
关键字：肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4316.html
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2016-04-08欧盟批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼...
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗...
分类：新药快讯
关键字：肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4309.html
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2016-04-07肺癌重大突破！百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非...
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的绝对霸主，其PD-1免疫疗法Opdivo在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等实体瘤领域先后斩获多个批文，令该领域其他竞争对手包括默...
分类：热点观察
关键字：肺癌 Opdivo
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4301.html
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2016-03-15FDA批准辉瑞药物Xalkori 治疗罕见类型的非小细胞肺癌
非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是最为常见的肺癌类型。美国食品药物管理局（FDA）扩大批准辉瑞公司的一种被称作Xalkori的药物用于治疗一小部分携带...
分类：新药快讯
关键字：非小细胞肺癌 Xalkori
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4233.html
