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2017-03-31CFDA仿制药参比制剂目录（第二批）
国家食品药品监督管理总局于2017年3月20日发布的仿制药药参比制剂目录（第二批）。仿制药参比制剂目录（第二批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注22-1盐酸胺碘酮片Amioda...
分类：学术资料
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4526.html
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2017-03-31CFDA仿制药参比制剂目录（第一批）
国家食品药品监督管理总局于2017年3月17日发布的仿制药药参比制剂目录（第一批）。仿制药参比制剂目录（第一批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注21-1盐酸胺碘酮片Amioda...
分类：学术资料
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4525.html
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2017-03-31诺华CAR-T疗法获美国FDA优先审评资格
3月29日，诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4524.html
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2017-03-30FDA批准Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发性...
3月28日，美国食品和药物管理局批准Genentech公司的Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发性多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。这是FDA批准的第一...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4523.html
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2017-03-29FDA批准赛诺菲/再生元湿疹药物Dupixent
今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab（商品名Dupixent）用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%（58%对...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4522.html
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2017-03-28FDA批准Zejula（niraparib）用于复发上皮性卵...
美国食品和药物管理局3月27日批准了Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应，分别），...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4521.html
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2017-03-28FDA批准第三个PARP抑制剂niraparib（商品名Ze...
今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂，此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubr...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4520.html
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2017-03-27阿斯利康肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获中国CFDA批准
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4519.html
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2017-03-24FDA批准辉瑞与默克联合开发PD-1抗体药物Bavencio...
【新闻事件】：今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌（MCC，与默克公司无关，英文是Merkel不是Merck）的罕见皮肤...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4518.html
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2017-03-23诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败
【新闻事件】：今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中，Serelaxin没有比安慰...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201703/4517.html
