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2016-05-23诺华COPD药物Ultibro Breezhaler临床试验...
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4436.html
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2016-05-20首批国家药品价格谈判结果公布：替诺福韦酯 埃克替尼降幅超 5...
今日，丁香头条在国家卫计委官方网站获悉，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3 种谈判药...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4435.html
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2016-05-20诺华ribociclib因疗效显著被提前终止，辉瑞Ibran...
【新闻事件】：诺华CDK4/6抑制剂ribociclib（LEE011）在一个叫做MONALEESA-2的3期临床试验中，和来曲唑联合使用相比安慰剂对照组因显著延长患者的无进展生存期（PFS）而被提前...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4434.html
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2016-05-202016年失去专利保护的品牌药
今年将有一批药品专利失去保护期，并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有：阿斯利康公司的降胆固醇药Crestor（瑞舒伐他汀钙片，可定），它给该公司带来64亿美元年销售额。其次是（日本）第一...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4433.html
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2016-05-20CFDA关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）2016年05月19日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4432.html
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2016-05-20CFDA关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐...
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）2016年05月19日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4431.html
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2016-05-19重磅!FDA批准首个PD-L1抗体atezolizumab
今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab（商品名Tecentriq），作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4430.html
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2016-05-19药用辅料业将拉开整合大幕，监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4429.html
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2016-05-19恒瑞宣布撤回重磅品种，CFDA核查力度再升级
5月4日，食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单（第2号）》，公示期为10天，CFDA在公告中称，所...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4428.html
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2016-05-19罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizu...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）在研PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）近日在美国监管方面迎来重大里程碑，FDA提前4个月加速批准Tecentriq用于治疗最常见类型的膀胱癌...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4427.html
