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2018-08-21罗氏靶向抗癌药Alecensa（艾乐替尼）获中国CNDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（...
分类：新药快讯
关键字：靶向 抗癌药 alecensa 中国 cnda 批准
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4596.html
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2018-08-21FDA批准多动症新药JORNAY PM用于儿童的ADHD（注...
HighlTherapeutics的全资子公司Ironshore，近日宣布FDA批准了其JORNAY PM（曾用名HLD200），用于治疗6岁以上儿童的ADHD（注意力缺陷多动障碍）。Jornay P...
分类：新药快讯
关键字：fda 批准 新药 jornay pm 用于 儿童 adhd 注意力 缺陷 障碍
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4595.html
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2018-04-03CFDI发布征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南（草案）意...
4月2日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布“关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南（草案）意见的通知”。为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201804/4594.html
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2018-04-01美国FDA加速批准首款特定白血病疗法
美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的扩大适应症申请，允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且在缓解期依旧有微小残留病灶（M...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201804/4593.html
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2018-04-01罗氏新药组合显著延长肺癌患者生存期
3月27日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵达了共同主要总生存期（OS）终点，证明用TECENTRIQ®（atezo...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201804/4592.html
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2018-04-01葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix获欧盟和日本批准
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Shingrix，用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹（herpes zos...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201804/4591.html
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2018-03-30默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS）...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201803/4590.html
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2018-03-30卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine（希笛尼）
日本药企卫材（Eisai）近日宣布其中国子公司卫材中国（总部：江苏省苏州市）在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine（酒石酸西尼必利，中文品牌名：希笛尼），该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者，改善...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201803/4589.html
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2018-03-30美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib突破性药物...
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的突破性药物资格（BTD）。erdafitinib是一种泛-成纤维...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201803/4588.html
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2018-03-30默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒新药Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201803/4587.html
