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2016-05-29CFDA关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2...
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)2016年05月26日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》...
分类:业界动态
关键字:CFDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4444.html
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2016-04-22CFDA通报注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风...
4月20日,国家药监总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注「注射用单磷酸阿糖腺苷」严重不良反应及超适应症用药风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱...
分类:业界动态
关键字:CFDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4354.html
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2016-04-12CFDA公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐...
食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药...
分类:业界动态
关键字:CFDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4321.html