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2016-04-09
FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药奥贝胆酸
最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obet
ich
olic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已...
分类:新药快讯 关键字:obet
ich
olic acid 奥贝胆酸
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4314.html
2016-03-16
【汤森路透】2005-2014年ICH成员组织新药审批分析
过去10年间,ICH成员组织(美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA)的监管环境都有很大进步,新药审批时间有所减少,更多的新药进入市场为患者所用。此外,多元化监管途径和方式的引入、规范化和广泛应用在此进...
分类:热点观察 关键字:ICH 新药审批
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4245.html
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