产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEXIVA | FOSAMPRENAVIR CALCIUM | TABLET;ORAL | EQ 700MG BASE | Yes | No | AB | 2003/10/20 | 2003/10/20 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/03/28 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/12/01 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/09/15 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/03/22 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/10 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/07/17 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/03/27 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2013/10/29 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/08/28 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/05 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/02/12 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/04/27 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2012/02/17 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2011/05/10 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/09/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/30 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/03/05 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/12/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/12/13 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/10/12 | SUPPL-13（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2007/02/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/11/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/03/10 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/11/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/06/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
