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本数据库涵盖了至目前为止所有在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询美国食品药品管理局(U.S. Food Drug Administration)批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
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美国FDA药品橙皮书(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations),即经过治疗等效性评价批准的药品。FDA橙皮书是开发仿制药物的重要资料,为药学研究、生物等效试验需要的参比药物或对照药品提供法定依据,并提供专利、市场独占权(市场排他性)等信息。
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美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),包含所有由药物评价和研究中心(CDER)监管的FDA许可(批准)生物产品的信息,包括许可的生物仿制药和可互换产品及其参考产品。紫书还包含了所有FDA授权的过敏原、细胞和基因治疗、血液学和由生物制品评估和研究中心(CBER)监管的疫苗产品的信息。
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FDA药物主文件,即Drug File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
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本数据库包含的溶出方法反映了FDA先前认为可接受的批准药品中用于质量控制测试的方法、USP方法以及FDA指南中推荐的方法(例如行业指南,用于含有高溶解性药物化合物的速释口服固体制剂的溶出度试验和可接受标准)。
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本数据库收录了美国FDA接收并公布的所有有效或已过期药品专利,包括药物在线网站回溯的历史数据。
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本数据库基于FDA全球物质注册数据库-物质唯一标识数据库,提供更全面的检索方式和简洁高效的数据展现,并且将物质数据与药物在线网站的相关药学及化学数据库整合,帮助你快速了解该物质的关键信息。
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本数据库整合了欧盟EMA发布的人用药品数据,可查询通过EMA集中审批程序批准上市药品的商品名、通用名、治疗领域、活性成分、产品号、上市许可持有人、批准日期、授权状态、适应症、公共评估报告等。
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本数据库包括在欧盟经过互认程序(在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可,也称为非集中审评程序以及国家程序)批准的欧盟上市药品详细信息,包括药品名称、活性成分、ATC代码、上市许可持有人、许可日期、市场状态、药品说明书、公共评估报告等。
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本数据库为欧洲药典适用性证书数据库。欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),以前简称COS,现在简称CEP,是由EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的用以证明原料药的质量符合欧洲药典标准的一种证书。
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本数据库涵盖了至目前为止在日本批准上市的药品信息,包括在日本PMDA批准上市的所有新药和仿制药,可查询日本上市药品的商品名、通用名、商标名、治疗分类、有效成分、批准和许可(承認、許可番号)、制造商、销售商、上市时间、药品说明书、IF综述、审查报告、申请资料概要等。
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本数据库公布了日本批准上市的OTC药品(非处方药)信息,可查询日本上市OTC药品的商品名、有效成分、制造商、销售商、药品说明书等。
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本数据库为日本橙皮书数据库(Orange Book),即日本医疗用医药品品质情报集,也称为日本参比制剂目录,内容包括药品有效成分、制剂类型、规格、溶出度试验条件、4条标准溶出曲线、溶出度质量标准、原料药的物理化学性质等信息。
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本数据为日本药品通用名称数据库,该数据库旨在提供作为药物管理和研究基础的信息,以及在日本获得通用名称的所有药品的信息,这是一个通用药品名称(英文名和日本名)、日本药品上市状态、化学结构式、化学名、分子式、分子量、CAS登记号、药品功效分类代码、药品功效分类名称、国际非专利名称等的数据库。
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本数据库提供英国上市药品信息查询,包括英国药品和健康产品管理局批准上市的药品,可查询英国上市药品的商品名、通用名、有效成分、批准许可、上市许可持有人(持证商)、批准日期、公共估评估报告(Public Assessment Report)、产品特性概要(Summary of Product Charactertstics)、药品说明书(Package leaflet)等信息。
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本数据库汇集了在法国获授权上市或曾经上市药品的专业信息,包括通过国家审批程序、互认程序、分散程序,以及集中审批程序批准的药品信息,可查询商品名称,活性成分,上市许可持有人,授权日期(批准日期),授权状态,药品包装形式,营销声明,产品特性概要(SmPC)、患者说明书(Patient leaflet)等信息。
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本数据库涵盖了至目前为止所有在国内批准注册上市的药品,可查询国家食品药品监督管理总局(China Food Drug Administration)批准的所有国产药品和进口药品数据。
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仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自国家食品药品监督管理总局官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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本数据库收载国内外药品质量标准、各国药典目录及全文。
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本数据库为化学物质特性数据库,包含大量具药理活性及生物活性的物质性质信息数据。
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本数据库为化学品毒性数据库,收载约 15 万个化合物(包括大量化学药物)的有关毒理方面的数据,如急性毒性、长期毒性、遗传毒性、致癌与生殖毒性及刺激性数据等,并提供数据来源。
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本数据库为日本药典(药局方)(The Japanese Pharmacopoeia),目前最新版为第18版(2021年)。本数据库支持英文/日文检索,可直接下载英文版、日文版所有全文。本数据库已集成至药物在线之药品标准查询数据库。
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本数据库为FDA批准药物所使用的非活性成分数据库,即美国上市药品中包含的辅料浓度信息数据,可用于产品开发中药物辅料种类及用量选择的依据。
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本数据库基于药用辅料手册(The Handbook of Pharmaceutical Excipients,原著第六版)设计,该手册由全球药物制剂辅料生产技术的专家共同编写而成,为国际公认的具有权威性和综合性的药用辅料工具书。
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本数据库提供近7000种已上市或在研药物的药物合成相关的信息,如药品名、结构式、化学名、CAS登记号、分子式、分子量、化学活性、开发阶段、研究机构等。 最大的优点是快速检索合成路线,并给出参考文献来源。
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经典有机人名反应(四百多个)。
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新版有机人名反应库数据库(可任意检索、浏览),欢迎使用!
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国外药典数据库主要包括美国药典、欧洲药典、日本药典、英国药典、印度药典等,本站药品标准查询数据库已集成国外药典数据库。
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《马丁代尔大药典》,即Martindale:The Complete Drug Reference,是由英国大不列颠药物学会(The Pharmaceutical Society of Britain)的药物科学部(Department of Pharmaceutical Science)所属的药典出版社(The Pharmaceutical Press)编辑出版的一部非法定药典。本站开发了该药物大典的在线查询版,可在线查询下载全部药物专论。
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本数据库为美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库,集成了U.S. National Drug Code(简称NDC,即美国国家药品编码)数据库,并收录了所有在美国上市药品的说明书全文。查询结果包括药品商品名\专利药品、通用名、活性成分、剂型、规格、给药途径、上市日期、市场类别、上市厂家、包装信息以及药品说明书全文等。