| 91-1 |
磷酸奥唑司他片 |
Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) |
1mg（按C13H10FN3计） |
|
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-2 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/比亚芬(BIAFINE) |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-3 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/BIAFINE |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE |
未进口原研药品 |
法国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-4 |
盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶 |
Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmicgel/IHEEZO |
3% |
|
HARROW EYE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-5 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-6 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-7 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
7.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-8 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
7.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-9 |
盐酸苯海拉明萘普生钠片 |
Diphenhydramine Hydrochloride and Naproxen Sodium Tablets/ALEVE PM |
每片含盐酸苯海拉明25mg、萘普生钠220mg |
|
Bayer Healthcare Consume Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-10 |
卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duopa |
卡比多巴4.63mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
|
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-30 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/凯丽隆（Kisqali） |
200mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-31 |
注射用水溶性维生素 |
Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他 |
复方 |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-32 |
氯硝西泮片 |
Clonazepam Tablets/Klonopin |
1mg |
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-33 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
2.25mg/5cm2（释药量1mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-34 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
6.75mg/15cm2（释药量3mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-35 |
环孢素滴眼液（Ⅲ） |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/VERKAZIA |
0.1%（1mg/mL） |
|
HARROW EYE LCC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-36 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：10mg，每瓶1喷，每喷10mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-37 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：7.5mg，每瓶1喷，每喷7.5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-38 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：5mg，每瓶1喷，每喷5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-39 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
37.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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