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检索条件:" 注册申请号=NDA205065"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
68135-301-22 68135-301 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Kuvan SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE POWDER, FOR SOLUTION ORAL 20140221 N/A NDA NDA205065 BioMarin Pharmaceutical Inc. SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1 30 PACKET in 1 CARTON (68135-301-22) / 1 POWDER, FOR SOLUTION in 1 PACKET (68135-301-11)
68135-482-11 68135-482 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Kuvan sapropterin dihydrochloride POWDER, FOR SOLUTION ORAL 20150527 N/A NDA NDA205065 BioMarin Pharmaceutical Inc. SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 500 mg/1 30 PACKET in 1 CARTON (68135-482-11) / 1 POWDER, FOR SOLUTION in 1 PACKET (68135-482-10)
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