美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ABSORICA |
021951 |
001 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Yes
|
No
|
2012/05/25
|
2012/05/25
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA |
021951 |
002 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
20MG |
Yes
|
No
|
2012/05/25
|
2012/05/25
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA |
021951 |
003 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
30MG |
Yes
|
No
|
2012/05/25
|
2012/05/25
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA |
021951 |
004 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
40MG |
Yes
|
Yes
|
2012/05/25
|
2012/05/25
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA |
021951 |
005 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
25MG |
Yes
|
No
|
2012/05/25
|
2014/08/15
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA |
021951 |
006 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
35MG |
Yes
|
No
|
2012/05/25
|
2014/08/15
|
SUN PHARM INDS INC |
Prescription |
| ABSORICA LD |
211913 |
001 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
8MG |
Yes
|
No
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Prescription |
| ABSORICA LD |
211913 |
002 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
16MG |
Yes
|
No
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Prescription |
| ABSORICA LD |
211913 |
003 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
20MG |
Yes
|
No
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Discontinued |
| ABSORICA LD |
211913 |
004 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
24MG |
Yes
|
No
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Prescription |
| ABSORICA LD |
211913 |
005 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
28MG |
Yes
|
No
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Discontinued |
| ABSORICA LD |
211913 |
006 |
NDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
32MG |
Yes
|
Yes
|
2019/11/05
|
2019/11/05
|
SUN PHARM |
Prescription |