商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ADVIL COLD AND SINUS | 019771 | 001 | NDA | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG;30MG | Yes | Yes | 1989/09/19 | 1989/09/19 | HALEON US HOLDINGS | Over-the-counter |
ADVIL COLD AND SINUS | 021374 | 001 | NDA | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT;30MG | Yes | Yes | 2002/05/30 | 2002/05/30 | HALEON US HOLDINGS | Over-the-counter |