| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AKEEGA | 216793 | 001 | NDA | ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE | TABLET;ORAL | 500MG;EQ 50MG BASE | Yes | No | 2023/08/11 | 2023/08/11 | JANSSEN BIOTECH | Prescription |
| AKEEGA | 216793 | 002 | NDA | ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE | TABLET;ORAL | 500MG;EQ 100MG BASE | Yes | Yes | 2023/08/11 | 2023/08/11 | JANSSEN BIOTECH | Prescription |