| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALAWAY | 021996 | 001 | NDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | Yes | Yes | 2006/12/01 | 2006/12/01 | BAUSCH AND LOMB | Over-the-counter |
| CHILDREN'S ALAWAY | 021996 | 002 | NDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | Yes | No | 2006/12/01 | 2015/02/11 | BAUSCH AND LOMB | Over-the-counter |
| ALAWAY | 208158 | 001 | ANDA | KETOTIFEN FUMARATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.025% BASE | No | No | 2020/09/24 | 2020/09/24 | BAUSCH AND LOMB INC | Over-the-counter |