| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALYFTREK | 218730 | 001 | NDA | DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCIUM | TABLET;ORAL | 50MG;20MG;EQ 4MG BASE | Yes | No | 2024/12/20 | 2024/12/20 | VERTEX PHARMS INC | Prescription |
| ALYFTREK | 218730 | 002 | NDA | DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCIUM | TABLET;ORAL | 125MG;50MG;EQ 10MG BASE | Yes | Yes | 2024/12/20 | 2024/12/20 | VERTEX PHARMS INC | Prescription |
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