美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
AMYVID |
202008 |
001 |
NDA |
FLORBETAPIR F-18 |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
10ML (13.5-51mCi/ML) |
Yes
|
No
|
2012/04/06
|
2012/04/06
|
AVID RADIOPHARMS INC |
Discontinued |
AMYVID |
202008 |
002 |
NDA |
FLORBETAPIR F-18 |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
10-30ML (13.5-51mCi/ML) |
Yes
|
No
|
2012/04/06
|
2012/04/06
|
AVID RADIOPHARMS INC |
Discontinued |
AMYVID |
202008 |
003 |
NDA |
FLORBETAPIR F-18 |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
10-50ML (13.5-51mCi/ML) |
Yes
|
Yes
|
2012/04/06
|
2012/04/06
|
AVID RADIOPHARMS INC |
Prescription |
AMYVID |
202008 |
004 |
NDA |
FLORBETAPIR F-18 |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
10-100ML (13.5-51mCi/ML) |
Yes
|
Yes
|
2012/04/06
|
2023/10/13
|
AVID RADIOPHARMS INC |
Prescription |