商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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BIJUVA | 210132 | 001 | NDA | ESTRADIOL; PROGESTERONE | CAPSULE;ORAL | 1MG;100MG | Yes | Yes | 2018/10/28 | 2018/10/28 | MAYNE PHARMA | Prescription |
BIJUVA | 210132 | 002 | NDA | ESTRADIOL; PROGESTERONE | CAPSULE;ORAL | 0.5MG;100MG | Yes | No | 2018/10/28 | 2021/12/28 | MAYNE PHARMA | Prescription |