| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BIKTARVY | 210251 | 001 | NDA | BICTEGRAVIR SODIUM; EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE | TABLET;ORAL | EQ 50MG BASE;200MG;EQ 25MG BASE | Yes | Yes | 2018/02/07 | 2018/02/07 | GILEAD SCIENCES INC | Prescription |
| BIKTARVY | 210251 | 002 | NDA | BICTEGRAVIR SODIUM; EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE | TABLET;ORAL | EQ 30MG BASE;120MG;EQ 15MG BASE | Yes | No | 2018/02/07 | 2021/10/07 | GILEAD SCIENCES INC | Prescription |