| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLARITIN-D | 019670 | 002 | NDA | LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 5MG;120MG | Yes | Yes | 1994/11/14 | 2002/11/27 | BAYER HEALTHCARE LLC | Over-the-counter |
| CLARITIN-D 24 HOUR | 020470 | 002 | NDA | LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 10MG;240MG | Yes | Yes | 1996/08/23 | 2002/11/27 | BAYER HEALTHCARE LLC | Over-the-counter |