商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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CLARITIN REDITABS | 020704 | 002 | NDA | LORATADINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 10MG | Yes | Yes | 1996/12/23 | 2002/11/27 | BAYER HEALTHCARE LLC | Over-the-counter |
CLARITIN REDITABS | 021993 | 001 | NDA | LORATADINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 5MG | Yes | Yes | 2006/12/12 | 2006/12/12 | BAYER HEALTHCARE LLC | Over-the-counter |