商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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DEXILANT | 022287 | 001 | NDA | DEXLANSOPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 30MG | Yes | No | 2009/01/30 | 2009/01/30 | TAKEDA PHARMS USA | Prescription |
DEXILANT | 022287 | 002 | NDA | DEXLANSOPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 60MG | Yes | Yes | 2009/01/30 | 2009/01/30 | TAKEDA PHARMS USA | Prescription |
DEXILANT SOLUTAB | 208056 | 001 | NDA | DEXLANSOPRAZOLE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, DELAYED RELEASE;ORAL | 30MG | Yes | No | 2016/01/26 | 2016/01/26 | TAKEDA PHARMS USA | Discontinued |