| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EPKINLY | 761324 | 001 | BLA | EPCORITAMAB-BYSP | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 4MG/0.8ML | No | No | 2023/05/19 | -- | GENMAB US, INC. | Prescription |
| EPKINLY | 761324 | 002 | BLA | EPCORITAMAB-BYSP | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 48MG/0.8ML | No | No | 2023/05/19 | -- | GENMAB US, INC. | Prescription |