| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EXONDYS 51 | 206488 | 001 | NDA | ETEPLIRSEN | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/2ML (50MG/ML) | Yes | Yes | 2016/09/19 | 2016/09/19 | SAREPTA THERAPS INC | Prescription |
| EXONDYS 51 | 206488 | 002 | NDA | ETEPLIRSEN | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MG/10ML (50MG/ML) | Yes | Yes | 2016/09/19 | 2016/09/19 | SAREPTA THERAPS INC | Prescription |