商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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FABRAZYME | 103979 | 001 | BLA | AGALSIDASE BETA | VIAL; INTRAVENOUS | 5MG/VIAL | No | No | 2003/04/24 | -- | GENZYME | Prescription |
FABRAZYME | 103979 | 002 | BLA | AGALSIDASE BETA | VIAL; INTRAVENOUS | 35MG/VIAL | No | No | 2003/04/24 | -- | GENZYME | Prescription |