商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
GRIS-PEG | 050475 | 001 | NDA | GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE | TABLET;ORAL | 125MG | Yes | No | 1975/04/16 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | BAUSCH | Prescription |
GRIS-PEG | 050475 | 002 | NDA | GRISEOFULVIN, ULTRAMICROSIZE | TABLET;ORAL | 250MG | Yes | No | 1975/04/16 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | BAUSCH | Prescription |