美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| HARVONI |
205834 |
001 |
NDA |
LEDIPASVIR; SOFOSBUVIR |
TABLET;ORAL |
90MG;400MG |
Yes
|
Yes
|
2014/10/10
|
2014/10/10
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| HARVONI |
205834 |
002 |
NDA |
LEDIPASVIR; SOFOSBUVIR |
TABLET;ORAL |
45MG;200MG |
Yes
|
No
|
2014/10/10
|
2019/08/28
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| HARVONI |
212477 |
001 |
NDA |
LEDIPASVIR; SOFOSBUVIR |
PELLETS;ORAL |
33.75MG;150MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2019/08/28
|
2019/08/28
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| HARVONI |
212477 |
002 |
NDA |
LEDIPASVIR; SOFOSBUVIR |
PELLETS;ORAL |
45MG;200MG/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2019/08/28
|
2019/08/28
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |