商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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IMITREX STATDOSE | 020080 | 002 | NDA | SUMATRIPTAN SUCCINATE | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | EQ 4MG BASE/0.5ML (EQ 8MG BASE/ML) | Yes | Yes | 1992/12/28 | 2006/02/01 | GLAXOSMITHKLINE | Prescription |
IMITREX STATDOSE | 020080 | 003 | NDA | SUMATRIPTAN SUCCINATE | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | EQ 6MG BASE/0.5ML (EQ 12MG BASE/ML) | Yes | Yes | 1992/12/28 | 1996/12/23 | GLAXOSMITHKLINE | Prescription |