| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| INVEGA HAFYERA | 207946 | 005 | NDA | PALIPERIDONE PALMITATE | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 1.092GM/3.5ML (312MG/ML) | Yes | No | 2015/05/18 | 2021/08/30 | JANSSEN PHARMS | Prescription |
| INVEGA HAFYERA | 207946 | 006 | NDA | PALIPERIDONE PALMITATE | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 1.560GM/5ML (312MG/ML) | Yes | No | 2015/05/18 | 2021/08/30 | JANSSEN PHARMS | Prescription |