美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| KALYDECO |
203188 |
001 |
NDA |
IVACAFTOR |
TABLET;ORAL |
150MG |
Yes
|
Yes
|
2012/01/31
|
2012/01/31
|
VERTEX PHARMS |
Prescription |
| KALYDECO |
207925 |
001 |
NDA |
IVACAFTOR |
GRANULE;ORAL |
50MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2015/03/17
|
2015/03/17
|
VERTEX PHARMS INC |
Prescription |
| KALYDECO |
207925 |
002 |
NDA |
IVACAFTOR |
GRANULE;ORAL |
75MG/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2015/03/17
|
2015/03/17
|
VERTEX PHARMS INC |
Prescription |
| KALYDECO |
207925 |
003 |
NDA |
IVACAFTOR |
GRANULE;ORAL |
25MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2015/03/17
|
2019/04/29
|
VERTEX PHARMS INC |
Prescription |
| KALYDECO |
207925 |
004 |
NDA |
IVACAFTOR |
GRANULE;ORAL |
5.8MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2015/03/17
|
2023/05/03
|
VERTEX PHARMS INC |
Prescription |
| KALYDECO |
207925 |
005 |
NDA |
IVACAFTOR |
GRANULE;ORAL |
13.4MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2015/03/17
|
2023/05/03
|
VERTEX PHARMS INC |
Prescription |