| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KUVAN | 022181 | 001 | NDA | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | Yes | 2007/12/13 | 2007/12/13 | BIOMARIN PHARM | Prescription |
| KUVAN | 205065 | 001 | NDA | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | POWDER;ORAL | 100MG/PACKET | Yes | Yes | 2013/12/19 | 2013/12/19 | BIOMARIN PHARM | Prescription |
| KUVAN | 205065 | 002 | NDA | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | POWDER;ORAL | 500MG/PACKET | Yes | No | 2013/12/19 | 2015/10/27 | BIOMARIN PHARM | Prescription |