商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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LONSURF | 207981 | 001 | NDA | TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE | TABLET;ORAL | EQ 6.14MG BASE;15MG | Yes | No | 2015/09/22 | 2015/09/22 | TAIHO ONCOLOGY | Prescription |
LONSURF | 207981 | 002 | NDA | TIPIRACIL HYDROCHLORIDE; TRIFLURIDINE | TABLET;ORAL | EQ 8.19MG BASE;20MG | Yes | Yes | 2015/09/22 | 2015/09/22 | TAIHO ONCOLOGY | Prescription |