| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LUNESTA | 021476 | 001 | NDA | ESZOPICLONE | TABLET;ORAL | 1MG | Yes | No | 2004/12/15 | 2004/12/15 | WAYLIS THERAP | Prescription |
| LUNESTA | 021476 | 002 | NDA | ESZOPICLONE | TABLET;ORAL | 2MG | Yes | No | 2004/12/15 | 2004/12/15 | WAYLIS THERAP | Prescription |
| LUNESTA | 021476 | 003 | NDA | ESZOPICLONE | TABLET;ORAL | 3MG | Yes | Yes | 2004/12/15 | 2004/12/15 | WAYLIS THERAP | Prescription |