商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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MAYZENT | 209884 | 001 | NDA | SIPONIMOD | TABLET;ORAL | EQ 0.25MG BASE | Yes | No | 2019/03/26 | 2019/03/26 | NOVARTIS | Prescription |
MAYZENT | 209884 | 002 | NDA | SIPONIMOD | TABLET;ORAL | EQ 2MG BASE | Yes | Yes | 2019/03/26 | 2019/03/26 | NOVARTIS | Prescription |
MAYZENT | 209884 | 003 | NDA | SIPONIMOD | TABLET;ORAL | EQ 1MG BASE | Yes | No | 2019/03/26 | 2021/08/24 | NOVARTIS | Prescription |