商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
MEPRON | 020259 | 001 | NDA | ATOVAQUONE | TABLET;ORAL | 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | 1992/11/25 | 1992/11/25 | GLAXOSMITHKLINE LLC | Discontinued |
MEPRON | 020500 | 001 | NDA | ATOVAQUONE | SUSPENSION;ORAL | 750MG/5ML | Yes | Yes | 1995/02/08 | 1995/02/08 | GLAXOSMITHKLINE LLC | Prescription |