| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MONISTAT 1 COMBINATION PACK | 021308 | 001 | NDA | MICONAZOLE NITRATE | CREAM, INSERT;TOPICAL, VAGINAL | 2%,1.2GM | Yes | Yes | 2001/06/29 | 2001/06/29 | MEDTECH PRODUCTS | Over-the-counter |
| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| MONISTAT 1 COMBINATION PACK | 021308 | 001 | NDA | MICONAZOLE NITRATE | CREAM, INSERT;TOPICAL, VAGINAL | 2%,1.2GM | Yes | Yes | 2001/06/29 | 2001/06/29 | MEDTECH PRODUCTS | Over-the-counter |