| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NORVASC | 019787 | 001 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 2.5MG BASE | Yes | No | 1992/07/31 | 1992/07/31 | VIATRIS | Prescription |
| NORVASC | 019787 | 002 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 5MG BASE | Yes | No | 1992/07/31 | 1992/07/31 | VIATRIS | Prescription |
| NORVASC | 019787 | 003 | NDA | AMLODIPINE BESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | Yes | 1992/07/31 | 1992/07/31 | VIATRIS | Prescription |