| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OCALIVA | 207999 | 001 | NDA | OBETICHOLIC ACID | TABLET;ORAL | 5MG | Yes | No | 2016/05/27 | 2016/05/27 | INTERCEPT PHARMS INC | Prescription |
| OCALIVA | 207999 | 002 | NDA | OBETICHOLIC ACID | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | Yes | 2016/05/27 | 2016/05/27 | INTERCEPT PHARMS INC | Prescription |