| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OMEGAVEN | 210589 | 001 | NDA | FISH OIL TRIGLYCERIDES | EMULSION;INTRAVENOUS | 5GM/50ML (0.1GM/ML) | Yes | Yes | 2018/07/27 | 2018/07/27 | FRESENIUS KABI USA | Prescription |
| OMEGAVEN | 210589 | 002 | NDA | FISH OIL TRIGLYCERIDES | EMULSION;INTRAVENOUS | 10GM/100ML (0.1GM/ML) | Yes | Yes | 2018/07/27 | 2018/07/27 | FRESENIUS KABI USA | Prescription |