商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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OPCON | 087506 | 001 | ANDA | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1% | No | No | 1981/12/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | BAUSCH AND LOMB | Discontinued |
OPCON-A | 020065 | 001 | NDA | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; PHENIRAMINE MALEATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.02675%;0.315% | Yes | Yes | 1994/06/08 | 1994/06/08 | BAUSCH AND LOMB | Over-the-counter |