| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PENTASA | 020049 | 001 | NDA | MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 250MG | Yes | No | 1993/05/10 | 1993/05/10 | TAKEDA PHARMS USA | Prescription |
| PENTASA | 020049 | 002 | NDA | MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 500MG | Yes | Yes | 1993/05/10 | 2004/07/08 | TAKEDA PHARMS USA | Prescription |