美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
PREVYMIS |
209939 |
001 |
NDA |
LETERMOVIR |
TABLET;ORAL |
240MG |
Yes
|
No
|
2017/11/08
|
2017/11/08
|
MERCK SHARP DOHME |
Prescription |
PREVYMIS |
209939 |
002 |
NDA |
LETERMOVIR |
TABLET;ORAL |
480MG |
Yes
|
Yes
|
2017/11/08
|
2017/11/08
|
MERCK SHARP DOHME |
Prescription |
PREVYMIS |
209940 |
001 |
NDA |
LETERMOVIR |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
240MG/12ML (20MG/ML) |
Yes
|
Yes
|
2017/11/08
|
2017/11/08
|
MERCK SHARP DOHME |
Prescription |
PREVYMIS |
209940 |
002 |
NDA |
LETERMOVIR |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
480MG/24ML (20MG/ML) |
Yes
|
Yes
|
2017/11/08
|
2017/11/08
|
MERCK SHARP DOHME |
Prescription |
PREVYMIS |
219104 |
001 |
NDA |
LETERMOVIR |
PELLETS;ORAL |
20MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2024/08/30
|
2024/08/30
|
MSD |
Prescription |
PREVYMIS |
219104 |
002 |
NDA |
LETERMOVIR |
PELLETS;ORAL |
120MG/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2024/08/30
|
2024/08/30
|
MSD |
Prescription |