商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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PULMICORT FLEXHALER | 021949 | 001 | NDA | BUDESONIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.08MG/INH | Yes | No | 2006/07/12 | 2006/07/12 | CHEPLAPHARM | Prescription |
PULMICORT FLEXHALER | 021949 | 002 | NDA | BUDESONIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.16MG/INH | Yes | Yes | 2006/07/12 | 2006/07/12 | CHEPLAPHARM | Prescription |