美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| RADICAVA |
209176 |
001 |
NDA |
EDARAVONE |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
30MG/100ML (0.3MG/ML) |
Yes
|
Yes
|
2017/05/05
|
2017/05/05
|
MITSUBISHI TANABE |
Prescription |
| RADICAVA |
209176 |
002 |
NDA |
EDARAVONE |
SOLUTION;INTRAVENOUS |
60MG/100ML (0.6MG/ML) |
Yes
|
Yes
|
2017/05/05
|
2018/11/15
|
MITSUBISHI TANABE |
Prescription |
| RADICAVA ORS |
215446 |
001 |
NDA |
EDARAVONE |
SUSPENSION;ORAL |
105MG/5ML |
Yes
|
Yes
|
2022/05/12
|
2022/05/12
|
MITSUBISHI TANABE |
Prescription |