美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| RAMELTEON |
091693 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2013/07/26
|
2013/07/26
|
DR REDDYS LABS SA |
Prescription |
| RAMELTEON |
091610 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2015/08/19
|
2015/08/19
|
ACTAVIS LABS FL INC |
Prescription |
| RAMELTEON |
211567 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2019/07/22
|
2019/07/22
|
ZYDUS PHARMS |
Prescription |
| RAMELTEON |
212650 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2020/04/10
|
2020/04/10
|
I3 PHARMS |
Prescription |
| RAMELTEON |
213186 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2020/08/21
|
2020/08/21
|
GRANULES |
Prescription |
| RAMELTEON |
213815 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2020/10/26
|
2020/10/26
|
UPSHER SMITH LABS |
Prescription |
| RAMELTEON |
215435 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2022/08/24
|
2022/08/24
|
ANDAS 5 HOLDING |
Prescription |
| RAMELTEON |
216209 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2022/11/25
|
2022/11/25
|
XIROMED |
Prescription |
| RAMELTEON |
215243 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2023/02/09
|
2023/02/09
|
MICRO LABS |
Prescription |
| RAMELTEON |
215972 |
001 |
ANDA |
RAMELTEON |
TABLET;ORAL |
8MG |
No
|
No
|
2023/07/10
|
2023/07/10
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
Prescription |