| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ROCALTROL | 018044 | 001 | NDA | CALCITRIOL | CAPSULE;ORAL | 0.25MCG | Yes | No | 1978/08/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ESJAY PHARMA | Prescription |
| ROCALTROL | 018044 | 002 | NDA | CALCITRIOL | CAPSULE;ORAL | 0.5MCG | Yes | No | 1978/08/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ESJAY PHARMA | Prescription |
| ROCALTROL | 021068 | 001 | NDA | CALCITRIOL | SOLUTION;ORAL | 1MCG/ML | Yes | Yes | 1998/11/20 | 1998/11/20 | ESJAY PHARMA | Prescription |