美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ROZLYTREK |
212725 |
001 |
NDA |
ENTRECTINIB |
CAPSULE;ORAL |
100MG |
Yes
|
No
|
2019/08/15
|
2019/08/15
|
GENENTECH INC |
Prescription |
| ROZLYTREK |
212725 |
002 |
NDA |
ENTRECTINIB |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Yes
|
Yes
|
2019/08/15
|
2019/08/15
|
GENENTECH INC |
Prescription |
| ROZLYTREK |
212726 |
001 |
NDA |
ENTRECTINIB |
CAPSULE;ORAL |
100MG |
TBD
|
No
|
2019/08/15
|
--
|
GENENTECH INC |
Prescription |
| ROZLYTREK |
212726 |
002 |
NDA |
ENTRECTINIB |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
TBD
|
No
|
2019/08/15
|
--
|
GENENTECH INC |
Prescription |
| ROZLYTREK |
218550 |
001 |
NDA |
ENTRECTINIB |
PELLETS;ORAL |
50MG/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2023/10/20
|
2023/10/20
|
GENENTECH INC |
Prescription |