商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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SIMPONI | 125289 | 001 | BLA | GOLIMUMAB | INJECTABLE; INJECTION | 50MG | TBD | No | 2009/04/24 | -- | CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC | Prescription |
SIMPONI ARIA | 125433 | 001 | BLA | GOLIMUMAB | INJECTABLE; INJECTION | 50MG/4ML | No | No | 2013/07/18 | -- | JANSSEN BIOTECH | Prescription |