美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| SINGULAIR |
020829 |
002 |
NDA |
MONTELUKAST SODIUM |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Yes
|
Yes
|
1998/02/20
|
1998/02/20
|
ORGANON |
Prescription |
| SINGULAIR |
020830 |
001 |
NDA |
MONTELUKAST SODIUM |
TABLET, CHEWABLE;ORAL |
EQ 5MG BASE |
Yes
|
Yes
|
1998/02/20
|
1998/02/20
|
ORGANON |
Prescription |
| SINGULAIR |
020830 |
002 |
NDA |
MONTELUKAST SODIUM |
TABLET, CHEWABLE;ORAL |
EQ 4MG BASE |
Yes
|
No
|
1998/02/20
|
2000/03/03
|
ORGANON |
Prescription |
| SINGULAIR |
021409 |
001 |
NDA |
MONTELUKAST SODIUM |
GRANULE;ORAL |
EQ 4MG BASE/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2002/07/26
|
2002/07/26
|
ORGANON |
Prescription |