| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SUBLOCADE | 209819 | 001 | NDA | BUPRENORPHINE | SOLUTION, EXTENDED RELEASE;SUBCUTANEOUS | 100MG/0.5ML (100MG/0.5ML) | Yes | No | 2017/11/30 | 2017/11/30 | INDIVIOR | Prescription |
| SUBLOCADE | 209819 | 002 | NDA | BUPRENORPHINE | SOLUTION, EXTENDED RELEASE;SUBCUTANEOUS | 300MG/1.5ML (200MG/ML) | Yes | Yes | 2017/11/30 | 2017/11/30 | INDIVIOR | Prescription |