| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TAFINLAR | 202806 | 001 | NDA | DABRAFENIB MESYLATE | CAPSULE;ORAL | EQ 50MG BASE | Yes | No | 2013/05/29 | 2013/05/29 | NOVARTIS | Prescription |
| TAFINLAR | 202806 | 002 | NDA | DABRAFENIB MESYLATE | CAPSULE;ORAL | EQ 75MG BASE | Yes | Yes | 2013/05/29 | 2013/05/29 | NOVARTIS | Prescription |
| TAFINLAR | 217514 | 001 | NDA | DABRAFENIB MESYLATE | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | Yes | 2023/03/16 | 2023/03/16 | NOVARTIS | Prescription |
| TAFINLAR | 217514 | 002 | NDA | DABRAFENIB MESYLATE | CAPSULE;ORAL | 75MG | No | No | 2023/03/16 | -- | NOVARTIS | Prescription |
| TAFINLAR | 217514 | 003 | NDA | DABRAFENIB MESYLATE | TABLET; ORAL SUSPENSION | 10MG | No | No | 2023/03/16 | -- | NOVARTIS | Prescription |